?醫療硅膠管是以高分子量線型聚有機硅氧烷為基礎,加入特定成分后經加工制成的橡膠態彈性體,具備耐溫性、耐氧化、疏水性、柔軟性、生理惰性及生物相容性等特性,專用于醫療領域的硅膠管道。
醫療硅膠管加工的核心要點如下:
?

一、原材料選擇與質量控制
主體材料:
醫療硅膠管以高純度硅橡膠(如液態硅膠)為主,需符合食品級或醫用級標準(如FDA認證),確保無毒、無味、耐消毒。
輔助材料:
硫化劑:常用鉑金硫化劑或雙二四硫化劑,前者更環保且硫化效率高,后者成本較低但可能殘留異味。
填料與助劑:添加補強劑(如氣相法白炭黑)提高強度,增塑劑改善柔韌性,色母用于調色。
質量把控:原材料需通過外觀檢查、性能測試(如拉伸強度、撕裂強度)及批次管理,避免雜質或過期。
二、加工工藝流程
煉膠與混煉:
將硅橡膠、硫化劑、填料等按比例混合,通過雙輥煉膠機均勻分散,形成可擠出的膠料。
關鍵點:控制溫度(避免提前硫化)和攪拌速度(防止氣泡)。
擠出成型:
模具設計:根據管徑、壁厚定制模具,確保尺寸精度。
擠出參數:控制擠出速度和壓力,保證管體均勻性。
硫化方式:
一次硫化:通過烘道或烤箱高溫硫化(180-200℃),使硅膠初步定型。
二次硫化:部分產品需二次烘烤(如氣相硅膠管200℃/2小時),去除異味、防止噴霜。
特殊加工技術:
激光加工:
切割/鉆孔:飛秒激光實現高精度、無毛刺切割,適合醫療導管上的微孔加工。
打標:紫外或超快激光在硅膠表面標記信息(如型號、日期),清晰且耐腐蝕。
粘接與包膠:
醫用硅膠管可與不銹鋼、PVC/PP塑料管粘合,需使用專用醫用膠水(如300醫用硅膠膠水)。
液態硅膠包膠技術:將硅膠直接注塑到五金件表面,形成密封結構(如電子煙防水包膠)。
三、后處理與質量檢驗
修剪與打磨:
去除毛刺、多余邊角料,確保管口光滑。
冷凍修邊技術可高效處理復雜形狀產品。
清洗與消毒:
通過超聲波清洗去除表面污漬,部分產品需環氧乙烷(EO)或輻照消毒。
質量檢測:
外觀檢查:無氣泡、裂紋、雜質。
尺寸測量:管徑、壁厚符合標準(如±0.05mm)。
性能測試:拉伸強度(≥7MPa)、撕裂強度(≥20kN/m)、耐老化性(如加速老化試驗)。
生物相容性:通過細胞毒性試驗(ISO 10993-5)、皮膚刺激性試驗等。
四、應用領域與市場趨勢
醫療領域:
導管(如輸液管、導尿管)、傷口敷料、呼吸面罩、植入物(如乳房植入物)。
數據:醫用級硅膠管占硅膠市場規模的74%,在醫用管道市場中占比約14.8%。
市場趨勢:
高精度需求:激光加工技術推動微孔、異形管發展。
環保要求:鉑金硫化劑替代傳統硫化劑,減少有害物質殘留。
定制化服務:根據客戶圖紙或樣品開發特殊規格產品(如多腔道硅膠管)。
五、加工注意事項
環境控制:生產車間需保持無塵(十萬級潔凈室),溫度20-25℃,濕度≤60%。
模具維護:定期清理模具,防止硅膠殘留導致尺寸偏差。
庫存管理:成品需避光、干燥儲存,避免老化變黃。