近20多年來,全球硅橡膠產品以每年15%以上的速度迅猛發展,硅橡膠作為醫學材料經過幾十年的臨床應用,已經得到醫學界的認可,應用越來越廣泛,許多大公司把醫用硅橡膠作為開發的主要目標,醫用硅橡膠取得長足的進展。
硅橡膠具有優異的生理惰性和生物相容性,長期與體液、組織及血液接觸無毒性反應,無致癌性、致畸性,不會引起組織炎癥反應,與周圍組織不粘連,滿足醫用高分子材料的基本要求,還具有耐熱、耐寒、無毒、耐生物老化、較好的物理機械性能等特點,成為典型的醫用高分子材料,廣泛應用在醫療衛生、生物醫學工程領域。在目前眾多的醫用高分子材料中,硅橡膠無論在數量還是品種上都占據主導地位。
◆ 導管
醫用導管是醫用硅橡膠制品中發展最快、用途最廣的產品。按用途可以分為體內和體外,體外主要是各類泵管,如人工心肺機泵管、與各種器械連接管、輸液管等;用于體內的是各類插管、導管、引流管。目前用于人體的醫用導管的發展趨勢是微型化、薄壁化、多腔化和一管多功能化。尤其是對于留置體內的導管來說,無論是長期或短期使用,硅橡膠材質、導管的優勢是其他材料無法比擬的。
◆ 顱腦外科制品
用于顱腦外科的硅橡膠制品主要有:人工顱骨、硅鈦復合修復材料、腦積水分六裝置、腦室引流管、人工腦膜,目前國內研制的采用硅橡膠和尼龍織物制成的人工腦膜,可用于修補外傷性硬腦膜缺損、修補因切除腫瘤在硬腦膜上的基蒂或浸潤區造成的硬腦膜或者硬脊膜缺損等。
◆ 五官科制品
用于五官科的硅橡膠制品包括:人工鼻梁、人工下巴、下頜骨、人工耳、人工喉、中耳炎通氣管、淚道探通裝置、淚道栓、鼻孔支架、止鼾器、鼻腔止血氣囊、人工呼吸機波行管、氣管切開套管等。目前硅橡膠已廣泛應用于整容和修復術方面,對臉部各個部位和內臟、胸部、關節等都可以進行修復。
◆ 心外科制品
用于心外科的硅橡膠制品主要有體外循環機泵管、胸腔引流管、人工肺硅膠膜、人工心臟球型二尖瓣等。
◆ 消化系統制品
硅橡膠胃管、十二指腸管、雙腔腸套管、營養管、胃減壓管、胃造瘺管、洗胃管、灌腸器等,以前這些制品主要采用聚氯乙烯材料,隨著硅橡膠生產成本降低,而且硅橡膠制品、柔軟性和彈性更為理想,因此目前在國內已經開始大量取代聚氯乙烯制品。
◆ 腹外科及生殖系統制品
用于腹外科的硅橡膠制品主要有:腹膜透析管、腹腔引流管、T型管、Y型管、TY型管、毛細引流管、多孔引流管、負壓引流器、防黏連膜等;在生殖系統中應用更是種類繁多,主要包括各種導尿管、造瘺管、陰莖假體、人工睪丸、胎兒吸引器、子宮熱球治療儀、硅橡膠節育器、皮下埋植避孕裝置等。
◆ 藥物緩釋系統
延長藥物療效的持續性和提高藥物作用的專一性和安全性是藥學研究中的一項重要課題,由于硅橡膠具有良好滲透及透過性,成為理想的藥物緩釋材料。硅橡膠在藥物緩釋體系中作為載體的應用產品主要有:1)硅橡膠可以制成膠囊,通過膠囊壁能將藥物如各種甾族化合物、前列腺素、抗生素、鎮靜劑、安眠藥、抗癌藥、麻醉劑等緩慢擴散到體內;2)硅橡膠在長效避孕藥具方面應用,經過多年臨床試驗表明,皮下埋植劑是比較理想的長效避孕藥具,這種埋植劑主要是以硅橡膠為載體的甾體藥物,現皮下埋植劑產品主要有:國外研制的Norplant(六根型)、Jadena(二根型)、國內研制的長效皮下埋植劑Sino-Implant(二根型)等,還有部分單根型產品;3)硅橡膠可以作為藥物釋放基質用的基質型藥物緩釋制劑,如促進生長的荷爾蒙激素制劑;4)硅橡膠可用于皮膚吸收型制劑,如作為冠心病預防藥硝化甘油的TTS產品;5)硅橡膠在釋藥陰道環及宮內節育器中應用;6)用于藥物緩釋的硅橡膠接觸眼鏡;7)定位控釋、緩釋治療作用的支架涂覆層,硅橡膠具有良好的彈性、抗撕裂性和生物相容性,可用作醫用支架涂覆膜。
◆ 其他應用產品
醫用硅橡膠除上述幾方面應用外,還可作為皮膚擴張器、人工乳房、人工關節、人工皮膚、嬰兒奶嘴等。硅橡膠還廣泛應用于生物醫學工程領域,其產品包括醫用電極和生物植入傳感器等。如目前國內開發的硅橡膠電極代替傳統的電子儀器上銅片、鉛板和普通橡膠電極,其性能更為穩定。
隨著生物醫學工程、組織工程的發展,對材料的技術和性能要求日益提高,就硅橡膠而言,如何使其充分應用于生物工程和組織工程是今后研究工作的主要方向。如生物傳感器是當今引入矚目的一項生物技術,生物傳感器的微型化、與生物體的適應性等,將成為與人工臟器相關的重要研究課題,作為人工臟器的主要材料硅橡膠,未來發展潛力巨大。
目前我國醫用硅橡膠今后要加快發展步伐,首先應建立醫用有機硅材料產業化生產基地;重點突破植入人體的醫用有機硅材料及裝置性能、質量評價技術;拓展硅橡膠的應用領域;促使我國醫用硅橡膠材料形成系列化、高檔化、規模化、標準化經營模式。